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“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISOIE.C指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第.一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第.一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝.对的权力和威信，必须独立于第.一方和第二方之外，必须与第.一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构。ISO9000简介ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委.员会（简称TC）共185个，分技术委.员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准[杠+分标准号]+冒发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISOTC176制定的所有国际标准。”《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：1中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。3产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国.务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。4生产企业建立的质量体系符合GBT19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。

促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。ISO9001认证常见问题：设计1无文件化的管理办法；2设计任务及进度要求未明确规划；3职责划分不明确；4设计已发生许多改变，设计计划未更新；5无设计输入；6设计输入不齐或相互矛盾；7设计输入的充分性与适当性未经评审；8设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则；9输出未能满足输入要求；10输出的资料不全，未能满足采购或生产所需11哪些为重要的产品特性不明确；12无设计审查记录；13审查流于形式、空洞，未能识别问题；14该参加设计审查的人员未参与；15无设计验证记录或不全；16如何进行验证无标准；17 新零件、新材料未验证及承认18无设计确认记录；19把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认；20设计更改未经评审、验证、确认。